打开APP

艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)III期临床获得成功!

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib;15mg和30mg,每日一次)治疗银屑病关节炎(PsA)的III期SELECT-PsA 2研究(NCT03104374)的积极顶线结果。该研究是评估Rinvoq治疗活动性PsA成人患者疗效和安全性的首个研究,结果显示,该研究达到了主要终点和全部次要终

2019-11-01

GSK三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂gepotidacin进入III期临床开发!

2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,抗生素gepotidacin III期临床项目已启动对非复杂性尿路感染(uUTI)患者的给药治疗。gepotidacin是一种新型抗生素,是新一类抗生素——三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂中的首个药物,由GSK在2007年开发,该药具有一种新颖的“双靶向”作用机制(MOA)和口服制剂,其MOA与目前批准的任何

2019-10-29

阿斯利康Imfinzi 2种方案III期临床获得成功,显著延迟疾病进展!

2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。这是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、

2019-10-29

维昇药业宣布其TransCon人生长激素,在中国首个未经修饰的长效人生长激素即将在国内开展III期临床研究

2019年10月25日,专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的III期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素,每周一次使用,可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。近期,Tran

2019-10-28

珐博进首创结缔组织生长因子单抗pamrevlumab III期临床治疗首例患者!

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进(FibroGen)是一家领先的美国生物制药公司,总部设在旧金山,在中国的北京和上海均设有分支机构,该公司致力于运用其在缺氧诱导因子(HIF)、结缔组织生长因子(CTGF)生物学和临床开发方面的前沿专业知识,发现和开发用于治疗贫血、纤维化和癌症领域的创新疗法。近日该公司宣布,评估研究性抗CTGF单克隆抗体pamrevlumab治疗不可切除性

2019-10-25

Fc优化免疫增强抗体margetuximab III期临床疗效优于曲妥珠单抗!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日,该公司公布了评估margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究(NCT02492711)第二次预先指定中期总生存期(OS)分析的结果。margetuximab是一种源于

2019-10-24

强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性!

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周(UEGW)大会上公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示,大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者,这些受试者接受单次静

2019-10-23

百时美Opdivo联合低剂量Yervoy和化疗III期临床成功,显著延长总生存期

2019年10月23日/生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布关键性III期CheckMate-9LA试验的结果。该试验是一项开放标签、多中心、随机试验,正在评估Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中,试验组接受Op

2019-10-23

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib III期成功,有效治疗脑转移!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日公布了靶向抗癌药tucatinib治疗HER2阳性乳腺癌的关键性HER2CLIMB试验的积极顶线结果。tucatinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对HER2具有高度选择性。HER2CLIMB是一项随机、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验,在局部晚期不可切除性或转移性HER2

2019-10-22

罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期和无进展生存期!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab,抗PD-L1抗体)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的III期临床研究IMbrave150(NCT03434379)达到了共同主要终点。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究,在先前未

2019-10-22